Fachgruppe Medizinprodukte Was müssen Händler, Importeure und Spitäler neu beachten? Wie können die Anforderungen erfüllt werden?
Betroffene präsentieren erste Erfahrungen.
Fachgruppe Medizinprodukte Digitalisierung in der Medizintechnik. Erfahrungsberichte und Learnings von elektronischen Signaturen, Blockchain-Applikationen und Cybersecurity.
Fachgruppe Medizinprodukte ISO13485 regelt die Überwachung der Lieferkette für die Herstellung von Medizinprodukten. Mit MDR werden die bestehenden Anforderungen erweitert und verstärkt.
Fachgruppe Medizinprodukte Die harmonisierte EN ISO 14971:2012 wird derzeit überarbeitet und liegt bereits als FDIS ISO 14971:2019 vor. Damit verbunden sind Änderungen im Risikomanagement
Fachgruppe Medizinprodukte Die Medical Device Regulation ist seit dem 25. Mai 2017 publiziert und stellt die gesamte Medizinproduktebranche vor grosse Herausforderungen.
Fachgruppe MEdizinprodukte Der Design Transfer Prozess ist eine wichtige Aufgabe bei der Entwicklung von Medizinprodukten: Gefahren, Tipps und Tricks werden aufgezeigt.